责任至上,以人为本;保证质量,持续改进
预防污染,保护环境;风险管控,科学发展
近日,经吉林省专家组现场检查及严格审查,长春祈健水痘减毒活疫苗符合国家《药品生产质量管理规范》要求,获得由吉林省食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书。
为顺利通过认证审核,公司组织相关部门制定阶段性认证实施计划,将GMP认证项纳入绩效考核,分解阶段工作任务,通过季度考核推进日常工作的进展。为提高员工现场迎检的应变能力,公司组织全体员工针对GMP迎检技巧及GMP法规进行全面培训,利用暑期停产期开展GMP及相关法规对标工作。通过自审自查、完善文件和验证体系、积极落实整改措施,最终顺利通过GMP再认证。
随着药品行业政策的变化,由重“门槛”改为重监督,药品GMP证书将于2018年取消发放,公司将继续以法规为标准,提高制品质量、严格管理。将此次证书的取得作为打响2018年生产经营的
“第一枪”,以更大的决心、更足的干劲,不忘初心,积极展望新未来,开辟更加美好的明天。
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