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祖国70年 普天同庆 祈健再添彩!

发布日期:2019/10/10 9:18:42    浏览:0次


——长春祈健生物预灌封项目圆满完结

 

值此祖国70周年华诞,普天同庆,祈健公司也迎来了期盼已久的好消息——水痘减毒活疫苗新预灌封灌装线成功备案,祈健预灌封项目圆满完结!

2017年祈健公司预灌封项目获得国药中生立项审批,为实现制品尽快上市,我公司租用长春公司预灌封设备,完成了预灌封项目的注册和认证工作。

期间虽然受到CDE专家就“稀释剂是否终端灭菌的讨论”和“长春长生事件”的影响,拖延了预灌封项目进度,祈健公司积极与相关部门沟通,于2019年4月2日获得GMP认证证书。

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取得GMP认证证书后,公司便立即组织水痘减毒活疫苗(预灌封剂型)的生产工作,并于2019年7月24获得第一批水痘减毒活疫苗(预灌封剂型)批签发报告,为参与2020年各省疾控的招标奠定基础。

针对新旧预灌封灌装线的变更,公司制定了详细的工作计划。通过各部门积极配合、通力合作,提前3个月完成项目计划,并与省药监局积极沟通,于9月30日获得新预灌封灌装线备案批复,至此祈健公司水痘减毒活疫苗(预灌封剂型)可持续供应,为每一位宝宝提供安全、有效、更便捷的疫苗!

此项目的完结,得益于长春公司的大力协助,得益于祈健公司每一位员工的辛勤付出,今天的共同努力必将成就明日的辉煌!


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